SS 31

 Использование товара: Перед использованием необходима консультация специалиста

SS-31 (Elamipretide, MTP-131, Bendavia) — синтетический тетрапептид с аминокислотной последовательностью D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH₂, разработанный для прямой защиты внутренней мембраны митохондрий. SS-31 является первым в классе соединений, которые действуют не через антиоксидантные ферменты, а через прямое связывание с кардиолипином — уникальным митохондриальным фосфолипидом, организующим суперкомплексы дыхательной цепи. Это принципиально иной подход к защите митохондрий по сравнению с CoQ10, SKQ1 или N-ацетилцистеином.

SS-31 (Эламипретид) митохондриально-направленный пептид для защиты кардиолипина, восстановления дыхательной цепи и снижения оксидативного стресса

SS-31 впервые синтезирован исследователями Хейзел Сето и Питером Шиллером в 2000 году. Аббревиатура SS — инициалы авторов. С 2010 года препарат разрабатывает компания Stealth BioTherapeutics под торговыми наименованиями Elamipretide и Bendavia. Получил статус орфанного препарата FDA для лечения синдрома Барта, первичной митохондриальной миопатии и наследственной зрительной нейропатии Лебера. Прошёл клинические исследования фаз 1–3 с участием сотен пациентов.

CAS: 736992-21-5 | Молекулярная масса: 638,8 г/моль | Период полувыведения: ~4 часа (плазма)

Структура молекулы: почему SS-31 попадает именно в митохондрии

Молекулярная архитектура SS-31 — результат прецизионного дизайна. Каждый из четырёх аминокислотных остатков выполняет конкретную функцию в доставке и удержании пептида в митохондриях.

Ключевое структурное свойство: SS-31 — амфипатический пептид с чередующимися ароматическими и заряженными остатками. Это позволяет ему одновременно взаимодействовать с гидрофобным липидным бислоем мембраны и полярными головками фосфолипидов. В результате концентрация SS-31 в митохондриях в 5000 раз превышает его концентрацию в других компартментах клетки.

Кардиолипин — почему это важнейшая мишень в клетке

Кардиолипин — уникальный фосфолипид, присутствующий исключительно на внутренней мембране митохондрий. Это единственный липид в клетке с четырьмя ацильными цепями вместо обычных двух. Кардиолипин — молекулярный «цемент» дыхательной цепи: без него комплексы I, III, IV не могут организоваться в суперкомплексы для эффективного переноса электронов.

Кардиолипин изменяется при всех основных хронических заболеваниях: сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, диабет 1 и 2 типа, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, атеросклероз, синдром Барта, первичная митохондриальная миопатия, возрастная саркопения, возрастная макулодистрофия. SS-31, связываясь с кардиолипином, стабилизирует его — и воздействует на центральный патогенетический механизм, общий для всех этих состояний.

Принципиальное отличие от CoQ10, SKQ1 и других митохондриальных антиоксидантов: те молекулы просто нейтрализуют уже образовавшиеся свободные радикалы. SS-31 устраняет причину их избыточного образования — дезорганизацию дыхательной цепи из-за повреждения кардиолипина. Это разница между тушением пожара и устранением источника возгорания.

Эффекты SS-31

• Восстановление АТФ-синтеза — нормализация работы комплексов I, III, IV и АТФ-синтазы через стабилизацию суперкомплексов; рост производства АТФ в клетках с дисфункциональными митохондриями (в здоровых клетках эффект минимален — SS-31 работает там, где есть патология)
• Снижение оксидативного стресса — уменьшение митохондриальных свободных радикалов через восстановление эффективности электронного транспорта; снижение перекисного окисления липидов; защита митохондриальной ДНК
• Кардиопротекция — улучшение функции митохондрий кардиомиоцитов; снижение диастолической дисфункции; нормализация протонной утечки; снижение гипертрофии и фиброза миокарда
• Нефропротекция — защита подоцитов и проксимальных канальцев при ишемии и диабетической нефропатии; снижение протеинурии; восстановление скорости клубочковой фильтрации; снижение фиброза почечной ткани
• Нейропротекция — защита нейронов и синапсов от амилоид-бета-токсичности; защита дофаминергических нейронов; снижение нейровоспаления; восстановление синаптической пластичности
• Мышечная функция — обращение возрастного снижения АТФ-производства в скелетных мышцах; улучшение выносливости у пожилых; нормализация соотношения мышечных волокон при сердечной недостаточности
• Антиатеросклеротический эффект — снижение оксидативного стресса в стенке сосудов; снижение накопления холестерина; уменьшение площади атеросклеротических бляшек; подавление системного воспаления
• Защита сетчатки — замедление деградации эллипсоидной зоны фоторецепторов; потенциальное замедление прогрессирования сухой возрастной макулодистрофии
• Антивозрастные эффекты — нормализация возрастных изменений кардиолипина; восстановление митохондриальной функции до уровня молодых особей у пожилых животных; улучшение когнитивных функций

Доклинические исследования: краткий обзор

Клинические испытания: что реально доказано

Области применения и биохакинг-контекст

• Митохондриальная дисфункция как основа патологии — SS-31 показан при любом состоянии, где центральным звеном патогенеза является снижение АТФ-синтеза, рост свободных радикалов и повреждение кардиолипина: сердечная недостаточность, диастолическая дисфункция, ишемия-реперфузия, хроническая болезнь почек, нейродегенерация
• Возрастное снижение митохондриальной функции (антиэйдж) — SS-31 восстанавливал функцию митохондрий у старых животных, но не давал дополнительного эффекта у молодых и здоровых. Это не стимулятор — это восстановитель. Чем более выражена митохондриальная дисфункция, тем более значимый эффект
• Саркопения и мышечная выносливость — возрастное снижение АТФ в скелетных мышцах; нарушение переносимости нагрузки при хронических заболеваниях
• Нейропротекция и когнитивная функция — защита синапсов, митохондриальный транспорт в нейронах, снижение нейровоспаления; первые признаки нейродегенерации
• Метаболические нарушения — диабетическая нефропатия, оксидативный стресс при диабете 2 типа, снижение митохондриальной функции при диабете
• Спортивное восстановление — при хроническом накоплении митохондриальных повреждений от интенсивных тренировок; особенно актуален в возрасте 40+ лет
• Кардиозащита при химиотерапии — совместно с доксорубицином и другими кардиотоксичными агентами; предотвращение кардиомиопатии, индуцированной антрациклинами

Техника введения

Подготовка

• SS-31 STbio поставляется в виде лиофилизированного порошка; перед введением необходимо растворить в бактериостатической воде для инъекций
• Добавить рассчитанный объём бак. воды в флакон; мягко вращать до полного растворения — не встряхивать
• Полученный раствор: прозрачный или слегка желтоватый — норма; мутный или с осадком — не использовать
• Достать раствор из холодильника за 15 минут до введения

Введение

• Способ введения: подкожно (п/к) — основной и предпочтительный путь
• Зоны п/к введения: живот (5+ см от пупка), передняя поверхность бедра, боковая поверхность плеча — чередовать
• Игла 29-31G, длина 4-6 мм; угол 45-90 градусов в зависимости от толщины ПЖК-слоя
• Нажать поршень медленно; удержать 5-10 секунд; извлечь плавно
• Немедленно утилизировать иглу; вернуть флакон в холодильник
• Новая игла каждый раз

Время введения

• SS-31 не зависит от инсулинового окна — нет взаимодействия с GLP-1 или ГР-рецепторами
• Большинство клинических протоколов — однократное ежедневное введение; время суток не критично
• Практически: утром после завтрака или вечером — по удобству
• Период полувыведения около 4 часов (плазма); концентрируется в митохондриях

Дозировки и протоколы SS-31: от поддержки здоровья до клинической терапии

Важный принцип SS-31: пептид работает там, где есть митохондриальная дисфункция. У молодых и полностью здоровых людей эффект минимален — SS-31 не «ускоряет» нормальные митохондрии, а восстанавливает повреждённые. Чем выраженнее дисфункция (возраст, хроническое воспаление, кардиометаболическая патология, хроническая усталость, оксидативный стресс) — тем больший эффект.

Кому какой протокол подходит

Протокол 1 — Поддерживающий биохакерский: 1-2 мг/сут

Для кого: здоровые люди 30-45 лет, первый курс SS-31, интерес к превентивной защите митохондрий, оценка индивидуальной реакции.

Научный контекст: клинически изученные дозы начинаются от 4 мг, однако фармакокинетика SS-31 показывает 5000-кратное концентрирование в митохондриях. Это означает, что даже малые системные дозы создают физиологически значимые митохондриальные концентрации. Именно поэтому в биохакинг-сообществе 1-2 мг/сут рассматриваются как рабочий превентивный диапазон при отсутствии выраженной патологии.

Протокол 2 — Антиэйдж базовый: 4-10 мг/сут

Для кого: люди 40-65 лет с субъективным снижением энергии и выносливости; признаки возрастной митохондриальной дисфункции без клинического диагноза; хронический оксидативный стресс; снижение переносимости физических нагрузок.

Научный контекст: 4 мг/сут — минимальная доза, применявшаяся в клинических исследованиях (PROGRESS-HF). В исследованиях на старых мышах SS-31 за 8 недель полностью обращал возрастную диастолическую дисфункцию и нормализовал выносливость. Для биохакинг-применения без выраженной патологии 4-10 мг/сут — рабочий компромисс между эффективностью и экономичностью.

Протокол 3 — Спортивный: 4-10 мг/сут, курсами

Для кого: спортсмены и активные люди 35+ лет; интенсивные тренировки с накопленной митохондриальной усталостью; плато восстановления; снижение аэробной мощности.

Научный контекст: SS-31 при 8 нед значимо повысил выносливость на беговой дорожке у старых животных — восстановил редокс-гомеостаз скелетной мускулатуры и митохондриальную функцию без увеличения митохондриальной массы. SS-31 не стимулирует биогенез митохондрий (в отличие от MOTS-c), а восстанавливает качество работы уже имеющихся. У молодых тренированных животных — без эффекта.

Протокол 4 — Нейро-энергетический: 4-10 мг/сут

Для кого: хроническая усталость; снижение концентрации и рабочей памяти; ощущение тумана в голове; нарушение сна; субъективное снижение когнитивной скорости; работа в условиях хронического стресса.

Научный контекст: нейроны — одни из наиболее энергозатратных клеток организма: на митохондриальный АТФ приходится 95% их энергетических потребностей. Когнитивные симптомы, связанные с митохондриальной дисфункцией, — одни из первых и наиболее чувствительных маркеров её развития. В исследованиях SS-31 восстанавливал синаптические белки, снижал нейровоспаление, нормализовал динамику митохондрий в нейронах.

Протокол 5 — Клинический поддерживающий: 10-20 мг/сут

Для кого: кардиометаболический риск (гипертония, метаболический синдром, диабет 2 типа); диастолическая дисфункция; повышенный С-РБ; диабетическая нефропатия; документально подтверждённые признаки митохондриальной дисфункции без тяжёлой органной недостаточности.

Протокол 6 — Клинический полный: 40 мг/сут

Для кого: первичная митохондриальная миопатия; синдром Барта; сердечная недостаточность; хроническая болезнь почек; нейродегенерация; сухая возрастная макулодистрофия.

Это дозировка всех ключевых клинических испытаний — TAZPOWER, MMPOWER-2/3, PROGRESS-HF, ReCLAIM. В TAZPOWER при 168-недельном открытом продлении на 40 мг/сут пациенты с синдромом Барта прибавили +95,9 м в тесте 6MWT и показали устойчивое улучшение сердечной функции без снижения эффекта со временем.

Сводная таблица всех протоколов

Практические маркеры ответа на SS-31

• Субъективные (1-3 нед): улучшение глубины сна и ощущения восстановленности после сна; снижение дневной усталости; улучшение чёткости мышления
• Физическая переносимость (3-6 нед): снижение ощущения мышечной усталости после тренировок; рост выносливости; сокращение времени восстановления
• Объективные маркеры (8-12 нед): снижение маркеров воспаления (С-РБ, ИЛ-6); улучшение диастолических параметров на ЭхоКГ; снижение протеинурии при нефропатии
• Отсутствие ответа через 6 нед: пересмотреть диагностику митохондриальной дисфункции; рассмотреть повышение дозы; исключить хронический стресс, дефицит сна, высокий кортизол

Стеки с SS-31

• SS-31 + MOTS-c — два митохондриальных пептида с разными механизмами: SS-31 стабилизирует структуру дыхательной цепи (кардиолипин — суперкомплексы); MOTS-c активирует AMPK-путь — рост биогенеза митохондрий, инсулиновая чувствительность, митофагия. Синергия: структурная защита (SS-31) + функциональная регенерация (MOTS-c). Оптимальный антиэйдж-стек для митохондрий
• SS-31 + Гуманин (Humanin) — SS-31 действует на уровне кардиолипина внутренней мембраны; Гуманин — митохондриально кодируемый пептид, защищающий от апоптоза и снижающий нейротоксичность амилоид-бета. Два независимых защитных пути; особенно актуален стек при возрастном когнитивном снижении
• SS-31 + Эпиталон — SS-31 восстанавливает митохондриальную биоэнергетику; Эпиталон нормализует циркадный ритм через шишковидную железу и теломерную функцию через теломеразу. Антиэйдж-комбинация с разными точками приложения: клеточный энергетический статус (SS-31) + клеточное время и теломеры (Эпиталон)
• SS-31 + BPC-157 — митохондриальная защита (SS-31) + системная тканевая репарация (BPC-157 через NO-синтазу и VEGF). При постишемических состояниях, восстановлении после инфаркта, нефропатии: BPC-157 ускоряет ангиогенез и восстановление тканей, SS-31 защищает митохондрии восстанавливающихся клеток
• SS-31 + Super Slim Mix — при курсе на жиросжигание и рекомпозицию: SS-31 обеспечивает митохондриальную эффективность на клеточном уровне; Super Slim Mix стимулирует ГР-ось и прямой липолиз. Два уровня поддержки энергетического метаболизма: гормональный и митохондриальный
• SS-31 + Ретатрутид — при кардиометаболическом протоколе: ретатрутид воздействует через GLP-1/GIP/глюкагон рецепторы; SS-31 — митохондриальная защита органов-мишеней ожирения (сердце, почки, печень) в период похудения. Параллельные и независимые пути

Профиль безопасности

SS-31 демонстрирует отличный профиль безопасности во всех клинических исследованиях. Не обнаружено значимых изменений АД, ЧСС, интервалов ЭКГ, показателей крови и мочи в нескольких фазах 1-3 у суммарно нескольких сотен пациентов.

Противопоказания и особые ситуации

• Данные по долгосрочной безопасности более 4 недель у здоровых людей ограничены — большинство исследований у пациентов с тяжёлой патологией
• Беременность и кормление грудью — данные отсутствуют
• Лекарственные взаимодействия SS-31 официально не задокументированы
• Не выявлено влияния на гормоны, IGF-1, глюкозу, инсулин

Хранение SS-31

• Лиофилизат (до разведения): -20 °C (длительное хранение); +2...+8 °C (до 3 месяцев); защищать от света
• После разведения: +2...+8 °C; использовать в течение 28-30 дней
• Не замораживать разведённый раствор
• Не использовать при помутнении, осадке или изменении цвета
• Беречь от детей и прямого солнечного света

SS-31 спрей — митохондриальный пептид эламипретид в формате назального спрея для поддержки энергии, антиэйдж и нейропротекции

SS-31 Spray STbio — спрей с митохондриально-направленным пептидом эламипретидом (SS-31, Elamipretide). Одно нажатие подаёт 250 мкг (0,25 мг) SS-31. Наносится в нос — без игл, без разведения, без подготовки. Оптимальная форма для поддерживающих протоколов, первого знакомства с SS-31 и ежедневного применения в режиме антиэйдж или биохакинга.

SS-31 — единственный в классе пептид, действующий через прямое связывание с кардиолипином внутренней мембраны митохондрий. Восстанавливает суперкомплексы дыхательной цепи, нормализует синтез АТФ, снижает образование свободных радикалов. Получил статус орфанного препарата FDA; прошёл клинические испытания фаз 1-3. 

1 нажатие = 250 мкг (0,25 мг) SS-31 | Путь введения: назальный

Спрей vs инъекция: когда что выбирать

SS-31 — небольшой тетрапептид (638 Да) с высокой клеточной проницаемостью. Назальная слизистая богато васкуляризирована и обеспечивает прямое всасывание пептидов в системный кровоток, минуя печёночный метаболизм первого прохождения. Это делает сублингвальный спрей рабочей формой для низких и средних поддерживающих доз.

Если нужна разовая доза выше 4-6 мг — разделите на 2 приёма (утро + вечер), удерживая каждый под языком до полного всасывания.